DIATHER Test SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B+ADV/RSV Antigen Combo

DIATHER Test SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B+ADV/RSV Antigen Combo  er en hurtig test (LFIA), der bruger sandwichmetoden med dobbelt antistof til påvisning af SARS-CoV-2, influenzavirus A, influenzavirus B, adenovirus (ADV) og respiratorisk syncytialvirus (RSV) via immunokromatografi med kolloidalt guld

ANVENDELSE

TEST SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B+ADV/RSV Antigen Combo – en enkelttrins in vitro-test baseret på immunokromatografi. Den er beregnet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2, influenzavirus A, influenzavirus B, adenovirus og respiratorisk syncytialvirus i næseudstrygninger taget fra mennesker. Testresultaterne anvendes som hjælp til diagnostik af infektioner med luftvejspatogener og er egnede til personer med kliniske symptomer såsom feber, halsondt, hoste, løbende næse. Testkittet er beregnet til selvudførelse. Personer over 18 år kan bruge dette testkit selvstændigt. For personer under 18 år skal brugen ske under opsyn af en voksen. Dette testkit må ikke bruges sammen med andre enheder, og det er ikke automatiseret.

HVORDAN UDFØRE TESTEN?

1. Forberedelse til testen
   Før du starter, skal du sikre, at alle testkomponenter har stuetemperatur. Vask grundigt hænderne og tør dem.

2. Kontrol af gyldighed og forberedelse af testkassette
   Tjek udløbsdatoen på emballagen eller folieposen – brug ikke testen efter den er udløbet. Placer testkassetten på en tør, flad overflade, og åbn posen umiddelbart før brug.

3. Forberedelse af prøvebeholder
   Åbn forseglingen på prøvebeholderen med bufferopløsning, og placer den stabilt i den dedikerede station.

4. Indsamling af prøve
   Åbn steril emballage med vatpinden, undgå at røre ved spidsen. Tag prøven ved at holde i den plastiske håndtag.

5. Indsamling af vatpinden
   Indfør forsigtigt vatpinden ca. 2,5 cm ind i næseborret. Drej den fem gange, og berør næveggerne. Lad den sidde i nogle sekunder for at opsamle tilstrækkelig mængde sekret.

6. Placering af prøve i buffer
   Indsæt vatpinden i prøvebeholderen med buffer. Drej den mindst 10 gange, og tryk enden mod væggene i beholderen for at blande prøven grundigt med væsken.

7. Ekstraktion af prøven
   Klem prøvebeholderen udefra for at presse al væsken ud af vatpinden ned i bufferopløsningen.

8. Fjernelse af vatpinden
   Fjern langsomt vatpinden, mens du trykker på prøvebeholderen for at få mest muligt væske ud.

9. Lukning af prøvebeholder
   Sæt dråbetælleren på prøvebeholderen, og tryk den ned, indtil du hører et karakteristisk 'klik'.

10. Påføring af prøve og aflæsning af resultat
    Placér 4 dråber (ca. 100 μl) af opløsningen i testbrønden på kassetten. Læs resultatet efter 15 minutter. Resultatet er ugyldigt efter 20 minutter.
    Tip: Hvis dråberne indeholder luftbobler, tilsæt en ekstra dråbe.

11. Bortskaffelse af materialer
    Placer de brugte testdele i en biologisk affaldspose, og smid den i en lukket affaldscontainer.

INDHOLD I EMBALLAGEN

1 testpanelpose

Brugsanvisning

OPBEVARING

Testkittet skal opbevares uden for direkte sollys ved temperaturer mellem 2 °C og 30 °C med en holdbarhed på 24 måneder. Frys det ikke. Testkittet skal bruges inden for 1 time efter åbning af folieposen.

ADVARSLER OG BEGRÆNSNINGER

• Dette testkit er beregnet til selvudførelse (Layman-test).
• Dette testkit er kun til in vitro-diagnostik.
• Personer over 18 år kan bruge dette testkit selvstændigt. For personer under 18 år skal brugen ske under opsyn af en voksen.
• Før testen skal indholdet i kittet bringes til stuetemperatur.
• Under testen skal der tages passende forholdsregler for at undgå sprøjt under tilføjelse af prøven.
• Bufferopløsningen indeholder: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, destilleret vand. Sikkerhedsoplysninger – advarsler vedrørende bufferopløsningen (bufferen skal anvendes i henhold til anbefalingerne; slug ikke; dyb ikke vatpinden i bufferopløsningen eller anden væske før indsættelse i næsen; undgå kontakt med hud og øjne; opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr før og efter brug. Hvis bufferopløsningen kommer i kontakt med hud eller øjne, skylles grundigt med store mængder vand. Hvis irritation fortsætter, søg lægehjælp eller kontakt det lokale medicinske center).
• Hvis SARS-CoV-2-testen er positiv, mistænkes en COVID-19 infektion. Følg lokale sundhedsmyndigheders retningslinjer for bekræftende test, hvis nødvendigt. Søg lægehjælp ved dårlig tilstand.
• Hvis influenzatesten A/B er positiv: mistanke om infektion med Influenza A/B. Personer med positivt resultat eller dårligt helbred bør konsultere læge for videre klinisk behandling.
• Hvis ADV-testen er positiv: mistanke om adenovirusinfektion. Personer med positivt resultat eller dårlig tilstand bør kontakte deres læge for videre behandling.
• Hvis RSV-testen er positiv: mistanke om respiratorisk syncytialvirusinfektion. Personer med positivt resultat eller dårligt helbred bør kontakte deres læge for videre behandling.
• Testkittet må ikke genbruges.
• Brug ikke testkittet, hvis posen er beskadiget, forseglingen brudt, eller kassetten er våd eller forurenet.
• Brug ikke indholdet efter udløbsdatoen, der er trykt på ydersiden af pakken.
• Ved prøveindsamling fra den forreste del af næsen skal kun den medfølgende vatpind anvendes.
• Ved unormale resultater skal testen gentages.
• Miks ikke med elementer fra andre partier.
• Efter test skal testkittet, den sterile vatpind, bufferopløsningen og pipettehovedet placeres i en biologisk affaldspose for at undgå potentiel smittefare.

Dette er et medicinsk udstyr. Brug det i henhold til brugsanvisningen eller etiketten.

Producent: W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd. Kina, No. 2 Zhongxin Street, LouZIZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing 100018

Ansvarlig enhed:  Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujściu 19 80-701 Gdańsk

Reklameansvarlig: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdańsk