FLUORECARE Test SARS-CoV-2 & Influenza A & B & RSV Antigen COMBO

FLUORECARE Test SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen KOMBO  er et medicinsk produkt. Det er en kassettebaseret in vitro-diagnostisk test, beregnet til hjemmebrug, som muliggør samtidig påvisning og differentiering af SARS-CoV-2, influenza A, influenza B og RSV antigener i næseudstryg.

Fluorecare-sættet til kombinerede antigentest for SARS-CoV-2, influenza A/B og RSV anvendes til kvalitativ samtidig påvisning og differentiering af coronavirus (SARS-CoV-2 antigen), influenza A-antigen, influenza B-antigen og/eller RSV-antigen i næseudstryg in vitro. Det kan anvendes som hjælp til diagnosticering af den infektionssygdom kaldet coronavirus (COVID-19), forårsaget af SARS-CoV-2, hos patienter med symptomer inden for 7 dage efter symptomdebut. Det kan også anvendes som hjælp til diagnosticering af sygdomme forårsaget af influenza A/B eller RSV. Kun til in vitro-diagnostik. Til selvtest.

Krav til brugerens alder:

Denne sæt er egnet til personer over 2 år.

Personer i alderen 2-14 år kan ikke selv betjene dette sæt. Dette sæt til indsamling og test af prøver bør anvendes af voksne eller forældre (i alderen 18-60 år).

Personer i alderen 14-17 år kan bruge dette sæt til indsamling og test under opsyn af voksne eller forældre (i alderen 18-60 år). De, der overvåger, bør sikre, at brugerne forstår instruktionerne korrekt og kontrollerer, at deres handlinger er korrekte.

For personer over 75 år anbefales det, at familiemedlemmer eller værger (i alderen 18-60 år) foretager testen.

Funktion

SARS-CoV-2, influenza A/B og RSV antigentest er et kvalitativt test til påvisning af:

SARS-CoV-2-antigen
Influenza A/B-antigen
RSV-antigen

i næseudstryg ved kolloidalt guld metode.

Efter tilføjelse af prøven binder SARS-CoV-2-antigen (eller influenza A/B og RSV) i den undersøgte prøve sig til SARS-CoV-2-antistoffet (eller influenza A/B og RSV) mærket med kolloidalt guld på testpladen. Dette danner et kompleks af antistof-antigen-SARS-CoV-2 (eller influenza A/B og RSV) med kolloidalt guld. Gennem kromatografi diffunderer kompleks af antigen SARS-CoV-2 (eller influenza A/B og RSV) – antistof – kolloidalt guld langs membranen af nitrocellulose.

I detektionsområdet binder kompleks af antigen SARS-CoV-2 (eller influenza A/B og RSV) – antistof sig til det indkapslede antistof i detektionsområdet, hvilket viser en lilla-rød bånd. SARS-CoV-2-antistoffet (eller influenza A/B og RSV) mærket med kolloidalt guld diffunderer til kvalitetssikringsområdet (C) og fanges af ko-anti-muse IgG, hvilket danner røde bånd. Efter reaktionen kan resultaterne tolkes visuelt.

Opbevaringsbetingelser og holdbarhed:

Testkittet skal opbevares ved 2-30℃ på et tørt sted og beskyttes mod lys. Testkittet er gyldigt i 18 måneder.

Testkortet skal forblive lufttæt lukket indtil brug. Efter åbning af testkortposen skal testen udføres inden for 1 time.

Producent: Fluorecare, SEVEN Victoria Chudy, ul. Zacisze 5, 43-300 Bielsko-Biała

Ansvarlig enhed: Fluorecare, SEVEN Victoria Chudy, ul. Zacisze 5, 43-300 Bielsko-Biała

Reklameansvarlig: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdańsk