Combo d'antigènes DIATHER Test SARS-CoV-2/Grippe A/Grippe B+ADV/RSV

DIATHER Test SARS-CoV-2/Grippe A/Grippe B+ADV/RSV Antigène Combo  est un test rapide (LFIA) utilisant la méthode immunochromatographique à double anticorps pour la détection de SARS-CoV-2, du virus de la grippe Influenza A, du virus de la grippe Influenza B, de l’adénovirus (ADV), du virus respiratoire syncytial (RSV) par immunochromatographie à colloïdal d’or

UTILISATION

Le TEST SARS-CoV-2/Grippe A/Grippe B+ADV/RSV Antigène Combo – test rapide (LFIA) est un test in vitro à une étape basé sur l’immunochromatographie. Il est destiné à la détection qualitative du virus SARS-CoV-2, du virus de la grippe Influenza de type A, du virus de la grippe Influenza de type B, de l’adénovirus et du virus respiratoire syncytial dans des échantillons de prélèvements nasaux prélevés chez l’humain. Les résultats du test sont utilisés comme aide au diagnostic des infections par des agents pathogènes du système respiratoire et conviennent aux personnes présentant des symptômes cliniques tels que fièvre, mal de gorge, toux, rhinorrhée. Le kit de test est conçu pour une utilisation autonome. Les personnes de plus de 18 ans peuvent utiliser ce kit de manière autonome. Pour les personnes de moins de 18 ans, l’utilisation doit être supervisée par un adulte. Ce kit de test ne doit pas être utilisé en combinaison avec d’autres appareils et n’est pas automatisé.

COMMENT EFFECTUER LE TEST ?

1. Préparation au test
   Avant de commencer, assurez-vous que tous les éléments du test ont atteint la température ambiante. Lavez soigneusement et séchez vos mains.

2. Vérification de la validité et préparation du cassette de test
   Vérifiez la date de péremption sur l’emballage ou le sachet en aluminium – n’utilisez pas le test après cette date. Placez la cassette de test sur une surface sèche et plane, et ouvrez le sachet juste avant utilisation.

3. Préparation du tube
   Ouvrez le bouchon du tube avec le tampon de buffer et placez-le fermement dans la station dédiée.

4. Prélèvement de l’échantillon
   Ouvrez l’emballage stérile de l’écouvillon, en évitant de toucher la pointe. Prélevez l’échantillon en tenant l’écouvillon par la poignée en plastique.

5. Prélèvement de l’écouvillon
   Insérez délicatement l’écouvillon dans la narine (environ 2,5 cm). Faites-le tourner cinq fois en touchant les parois du nez. Laissez-le en place quelques secondes pour recueillir une quantité suffisante de sécrétions.

6. Placement de l’échantillon dans le tampon
   Insérez l’écouvillon dans le tube contenant le tampon. Faites-le tourner au moins 10 fois, en appuyant sur la pointe contre les parois du tube pour bien mélanger l’échantillon avec le liquide.

7. Extraction de l’échantillon
   Pressez le tube de l’extérieur pour en extraire tout le contenu de l’écouvillon dans le tampon.

8. Retrait de l’écouvillon
   Retirez lentement l’écouvillon tout en pressant le tube pour en extraire le maximum de liquide.

9. Fermeture du tube
   Fixez la pipette à la sortie du tube et appuyez jusqu’à entendre un « clic » caractéristique.

10. Application de l’échantillon et lecture du résultat
    Déposez 4 gouttes de la solution (environ 100 μl) dans la cavité de la cassette. Lisez le résultat après 15 minutes. Le résultat n’est plus valable après 20 minutes.
    Conseil : Si des bulles d’air apparaissent dans les gouttes, ajoutez une goutte supplémentaire.

11. Élimination des matériaux
    Placez les éléments usés du test dans un sac pour déchets biologiques, puis jetez-les dans une poubelle fermée.

CONTENU DE L’EMBALLAGE

1 sachet avec le panneau de test

Mode d’emploi

CONSERVATION

Le kit de test doit être conservé à l’abri de la lumière directe du soleil, entre 2 °C et 30 °C, avec une durée de conservation de 24 mois. Ne pas congeler. Le kit doit être utilisé dans l’heure suivant l’ouverture du sachet en aluminium.

PRÉCAUTIONS ET LIMITATIONS

• Ce kit de test est destiné à une utilisation autonome (test Layman).
• Ce kit est uniquement destiné au diagnostic in vitro.
• Les personnes de plus de 18 ans peuvent l’utiliser de manière autonome. Pour les moins de 18 ans,
l’utilisation doit être supervisée par un adulte.
• Avant le test, amenez le contenu du kit à température ambiante.
• Lors de la réalisation du test, portez une protection appropriée pour éviter les éclaboussures lors de l’ajout de l’échantillon.
• Le tampon de lyse contient : Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, eau purifiée. Informations de sécurité – avertissements concernant le tampon de lyse (utiliser uniquement conformément aux recommandations ; ne pas avaler ; ne pas immerger l’écouvillon dans le tampon de lyse fourni ou tout autre liquide avant de l’insérer dans le nez ; éviter le contact avec la peau et les yeux ; conserver hors de portée des enfants et des animaux domestiques avant et après utilisation. Si le tampon de lyse entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau. Si l’irritation persiste, consulter un médecin ou un centre médical local).
• Si le résultat du test SARS-CoV-2 est positif, une infection à COVID-19 est suspectée. Suivez les directives du département de la santé local pour les tests de confirmation si nécessaire. En cas de malaise, consultez un médecin.
• Si le test pour Influenza A/B est positif : une infection à Influenza A/B est suspectée. Les personnes avec un résultat positif ou se sentant mal doivent consulter un médecin pour un suivi clinique.
• Si le test ADV est positif : une infection à adénovirus est suspectée. Les personnes avec un résultat positif ou se sentant mal doivent consulter leur médecin pour un suivi clinique.
• Si le test RSV est positif : une infection par le virus respiratoire syncytial est suspectée. Les personnes avec un résultat positif ou se sentant mal doivent consulter leur médecin pour un suivi clinique.
• Ne pas réutiliser le kit de test.
• Ne pas utiliser si le sachet est endommagé, si la scellé est cassé ou si la cassette est humide ou contaminée.
• Ne pas utiliser le contenu après la date de péremption imprimée sur l’emballage extérieur.
• Lors du prélèvement du prélèvement nasal, utiliser uniquement l’écouvillon fourni dans le kit.
• En cas de résultat anormal, refaire le test.
• Ne pas mélanger avec des éléments d’autres lots.
• Après le test, placer la cassette, l’écouvillon stérile, le tampon de lyse et la pipette dans un sac pour déchets biologiques pour éviter tout risque d’infection par l’échantillon.

C’est un dispositif médical. Utilisez-le conformément aux instructions ou à l’étiquetage.

Fabricant : W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd. Chine, No. 2 Zhongxin Street, LouZIZhuang, Jinzhanxiang, District de Chaoyang, Pékin 100018

Responsable :  Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujściu 19 80-701 Gdańsk

Organisme de publicité : Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdańsk