DIATHER Test SARS-CoV-2/Griep A/Griep B+ADV/RSV Antigeen Combo

DIATHER Test SARS-CoV-2/Griep A/Griep B+ADV/RSV Antigeen Combo  is een snelle test (LFIA) die gebruikmaakt van een sandwichmethode met dubbele antilichamen voor de detectie van SARS-CoV-2, influenzavirus A, influenzavirus B, adenovirus (ADV), respiratoir syncytieel virus (RSV) via immunochromatografie met colloïdaal goud

TOEPASSING

De TEST SARS-CoV-2/Griep A/Griep B+ADV/RSV Antigeen Combo – snelle test (LFIA) is een eenstaps in vitro test gebaseerd op immunochromatografie. Het is bedoeld voor kwalitatieve detectie van het SARS-CoV-2 virus, influenzavirus A, influenzavirus B, adenovirus en respiratoir syncytieel virus in neusswabs van mensen. De testresultaten worden gebruikt als hulp bij de diagnose van infecties van het ademhalingssysteem en zijn geschikt voor personen met klinische symptomen zoals koorts, keelpijn, hoesten, loopneus. De testset is bedoeld voor zelfgebruik. Personen die 18 jaar of ouder zijn, kunnen de test zelfstandig uitvoeren. Voor personen onder de 18 jaar moet gebruik onder toezicht van een volwassene plaatsvinden. Deze testset wordt niet gebruikt in combinatie met andere apparaten en is niet geautomatiseerd.

HOE UITVOEREN?

1. Voorbereiding op de test
   Zorg ervoor dat alle testonderdelen op kamertemperatuur zijn voordat u begint. Was en droog uw handen grondig.

2. Controleer de houdbaarheidsdatum en bereid de testcassette voor
   Controleer de vervaldatum op de verpakking of de folieverpakking – gebruik de test niet na de vervaldatum. Plaats de testcassette op een droge, vlakke ondergrond en open de zak vlak voor gebruik.

3. Voorbereiding van het buisje
   Open de afdichting van het buisje met buffer en plaats het stevig in het daarvoor bestemde station.

4. Afname van het monster
   Open de steriele verpakking van de swab, zonder de punt aan te raken. Neem een monster door de swab vast te houden aan de plastic houder.

5. Monstername
   Steek de swab voorzichtig ongeveer 2,5 cm in de neus. Draai de swab vijf keer, terwijl u de wanden van de neus raakt. Laat enkele seconden zitten om voldoende secreet op te nemen.

6. Plaatsen van het monster in buffer
   Steek de swab in het buisje met buffer. Draai minimaal 10 keer, terwijl u de punt tegen de wanden van het buisje drukt om het monster goed te mengen met de vloeistof.

7. Extractie van het monster
   Knijp het buisje van buitenaf uit om alle inhoud uit de swab in het buffer te persen.

8. Verwijdering van de swab
   Verwijder langzaam de swab terwijl u het buisje stevig vasthoudt, om zoveel mogelijk vloeistof te verkrijgen.

9. Sluiten van het buisje
   Plaats de druppelaar op het buisje en druk stevig aan totdat u een klik hoort.

10. Toepassing van het monster en interpretatie van de uitslag
    Breng 4 druppels oplossing (ongeveer 100 μl) in het testvak van de cassette. Lees de uitslag na 15 minuten. Een resultaat na 20 minuten is ongeldig.
    Tip: Als de druppels luchtbellen bevatten, voeg dan een extra druppel toe.

11. Afvalverwerking
    Plaats gebruikte testonderdelen in een biologisch afvalzak en gooi deze weg in een afgesloten vuilnisbak.

INHOUD VAN DE VERPAKKING

1 zakje met testpaneel

Gebruiksaanwijzing

OPBERGEN

De testset moet worden bewaard op een plek uit direct zonlicht, bij een temperatuur tussen 2 °C en 30 °C, met een houdbaarheid van 24 maanden. Niet invriezen. De testset moet binnen 1 uur na opening van de folieverpakking worden gebruikt.

WAARSCHUWINGEN EN BEPERKINGEN

• Deze testset is bedoeld voor zelfuitvoering (Layman-test).
• Deze testset is uitsluitend bedoeld voor in vitro diagnostiek.
• Personen van 18 jaar en ouder kunnen de test zelfstandig uitvoeren. Personen onder de 18 jaar moeten de test onder toezicht van een volwassene uitvoeren.
• Voor het uitvoeren van de test moet de inhoud van de set op kamertemperatuur zijn gebracht.
• Tijdens het testen moet passende bescherming worden gedragen om spatten te voorkomen bij het toevoegen van het monster.
• De lizende buffer bevat: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, gezuiverd water. Veiligheidsinformatie – waarschuwingen over de lizende buffer (gebruik de buffer uitsluitend volgens de aanbevelingen; niet doorslikken; de swab niet onderdompelen in de buffer of andere vloeistoffen voordat u de swab in de neus steekt; contact met huid en ogen vermijden; bewaren buiten bereik van kinderen en huisdieren voor en na gebruik. Bij contact met huid of ogen, spoel overvloedig met water. Raadpleeg een arts of lokaal medisch centrum als irritatie aanhoudt).
• Bij een positieve SARS-CoV-2 testuitslag wordt momenteel een COVID-19 infectie vermoed. Volg de richtlijnen van het lokale gezondheidsdepartement of de territoriale gezondheidsautoriteit voor bevestigingstests indien nodig. Raadpleeg een arts bij ziektegevoel.
• Bij een positieve Influenza A/B testuitslag: er wordt op dat moment een infectie met Influenza A/B vermoed. Personen met een positieve uitslag of die zich slecht voelen, moeten een arts raadplegen voor verdere klinische zorg.
• Bij een positieve ADV-testuitslag: wordt momenteel een adenovirale infectie vermoed. Personen met een positieve uitslag of die zich slechter voelen, moeten een arts raadplegen voor verdere klinische zorg.
• Bij een positieve RSV-testuitslag: wordt momenteel een infectie met respiratoir syncytieel virus vermoed. Personen met een positieve uitslag of die zich slechter voelen, moeten een arts raadplegen voor verdere klinische zorg.
• Het testset mag niet opnieuw worden gebruikt.
• Gebruik het testset niet als de zak beschadigd is, de seal verbroken, of de cassette nat of vervuild is.
• Gebruik de inhoud van de testset niet na de vervaldatum op de buitenkant van de doos.
• Bij het afnemen van een neusmonster alleen de meegeleverde neus-swab gebruiken.
• Bij onjuiste resultaten, voer de test opnieuw uit.
• Meng niet met onderdelen van andere partijen.
• Na de test moeten de testonderdelen, steriele swab, lizende buffer en pipetteerpunt in een biologisch afvalzak worden gedaan om infectierisico te voorkomen.

Dit is een medisch hulpmiddel. Gebruik volgens de gebruiksaanwijzing of label.

Fabrikant: W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd. China, No. 2 Zhongxin Street, LouZIZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing 100018

Verantwoordelijke partij:  Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujściu 19 80-701 Gdańsk

Reclamevoerder: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdańsk