DIATHER Test Helicobacter Pylori cassette

TEST Helicobacter Pylori – (1 test) thuis, cassette-test voor het detecteren van een H. pylori-infectie.

INDICATIES

INDICATIES VOOR UITVOEREN VAN DE TEST

zweerziekte

brandend maagzuur

indigestie

opgeblazen gevoel

buikpijn

diarree

vermoeidheid en gewichtsverlies

PRODUCTKENMERKEN

In Polen wordt de prevalentie van H. pylori-infectie geschat op 70-80% van de volwassen bevolking. Een H. pylori-infectie is de oorzaak van gastritis, zweren, maagkanker en MALT-lymfomen. De Helicobacter Pylori-test is een snelle thuistest voor het detecteren van een H. pylori-infectie via een fecal sample. Deze eenvoudige test kan helpen bij het diagnosticeren van de oorzaken van maagproblemen.

HOE UIT TE VOEREN?

Stap 1: Eenvoudige monstername: Gebruik de applicator om een fecaal monster te verzamelen door deze op 3 verschillende plaatsen in te brengen!

Stap 2: Monster mengen: Schud de container krachtig gedurende 2 minuten om het monster goed te mengen.

Stap 3: Monster applicatie: Breng precies 2 druppels van de reagentia aan op het veld gemarkeerd met “S”. Dit is de eerste stap naar een nauwkeurige uitslag!

Stap 4: Wachten en aflezen: Wacht slechts 10 minuten en bekijk vervolgens de uitslag.

INHOUD VAN DE VERPAKKING

1 zakje met cassette-test

1 container met reagentia en monsterapplicator

1 papiermonstermatje

Gebruiksaanwijzing

WAARSCHUWINGEN EN BEPERKINGEN

Lees vóór gebruik alle informatie in de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door.

De test is uitsluitend voor extern gebruik (in vitro), zelfcontroleproduct.

Eenmalig gebruik; demonteer de cassette niet en raak de binnenkant van het apparaat niet aan.

Bewaar het product op een droge plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2-30°C.

Volg strikt de procedure voor het uitvoeren van de test.

Gebruik niet als de zak vóór gebruik is gescheurd.

Vries niet in en gebruik het product niet na de vervaldatum.

Gebruik een schone container voor het fecale monster.

Onjuiste resultaten moeten worden besproken met een arts.

Verwijder het product na gebruik volgens de geldende regelgeving.

De HELICOBACTER PYLORI-test is bedoeld om H. pylori-infecties te detecteren en detecteert H. pylori-antigenen uitsluitend in fecal samples. Het is een kwalitatieve test waarmee geen kwantitatieve waarde of snelheid van antigeenstijging kan worden vastgesteld.

De uitslag geeft de aanwezigheid van H. pylori-antigenen in het monster aan en mag niet de enige criterium zijn voor infectie of de oorzaak van maagzweren.

De resultaten moeten worden besproken met een arts en geïnterpreteerd op basis van andere klinische gegevens.

Een positieve uitslag moet worden bevestigd met kwantitatieve laboratoriummethoden.

Een negatieve uitslag bij aanhoudende klinische symptomen vereist aanvullende diagnostische tests. Een negatieve testuitslag sluit een H. pylori-infectie niet uit.

Tijdens en na antibioticabehandeling kunnen H. pylori-antigenen ondetecteerbaar zijn met de HELICOBACTER PYLORI-test.

De nauwkeurigheid van de uitslag hangt af van de correcte uitvoering van de test.

De resultaten moeten worden besproken met een arts.

Alle gebruikte onderdelen van de test moeten in de originele verpakking worden geplaatst en worden behandeld als afval. Gebruik geen onderdelen opnieuw.

OPSLAG

Bewaar het product in de ongeopende zak op kamertemperatuur of tussen 2-30°C. De test is geldig tot de vervaldatum die op de zak staat. Bewaar het in de gesloten verpakking vóór gebruik. NIET BEVRIEZEN. Gebruik het product niet na de vervaldatum.

Dit is een medisch hulpmiddel. Gebruik het volgens de gebruiksaanwijzing of etiket.

Fabrikant: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. China, No. 4, 2nd Area, SME Pioneer Park, Industry Cluster Zone Huaiyang County, Zhoukou, Henan 466700

Verantwoordelijke partij: Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujściu 19 80-701 Gdańsk

Reclamevoerder: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdańsk