Combo de antígenos DIATHER Test SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B+ADV/RSV

DIATHER Test SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B+ADV/RSV Antígeno Combo  es una prueba rápida (LFIA) que utiliza el método de inmunoensayo en línea con doble anticuerpo para detectar SARS-CoV-2, virus de la gripe Influenza A, virus de la gripe Influenza B, adenovirus (ADV), virus respiratorio sincicial (RSV) mediante inmunocromatografía con oro coloidal

APLICACIÓN

El TEST SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B+ADV/RSV Antígeno Combo – prueba rápida (LFIA) es una prueba in vitro de un solo paso basada en inmunocromatografía. Está diseñada para la detección cualitativa del virus SARS-CoV-2, virus de la gripe Influenza tipo A, virus de la gripe Influenza tipo B, adenovirus y virus respiratorio sincicial en muestras de exudados nasales recogidos de personas. Los resultados de la prueba se utilizan como ayuda en el diagnóstico de infecciones por patógenos del sistema respiratorio y son adecuados para personas con síntomas clínicos, como fiebre, dolor de garganta, tos, congestión nasal. El kit de prueba está destinado a su uso autoadministrado. Personas mayores de 18 años pueden usar el kit de forma autónoma. Para menores de 18 años, el uso del kit debe realizarse bajo supervisión de un adulto. Este kit de prueba no se debe usar en combinación con otros dispositivos y no es automatizado.

CÓMO REALIZAR LA PRUEBA?

1. Preparación para la prueba
   Antes de comenzar, asegúrese de que todos los componentes de la prueba hayan alcanzado la temperatura ambiente. Lávese y séquese bien las manos.

2. Verificación de la validez y preparación de la casete de prueba
   Verifique la fecha de caducidad en el envase o en la bolsita de aluminio – no utilice la prueba después de esa fecha. Coloque la casete de prueba en una superficie seca y plana y abra la bolsita justo antes de usarla.

3. Preparación del tubo de muestra
   Abra la tapa del tubo con tampón y colóquelo de forma estable en la estación designada.

4. Recogida de la muestra
   Abra el envase estéril del hisopo, evitando tocar la punta. Recoge la muestra sujetando el hisopo por el mango de plástico.

5. Recogida del hisopo
   Inserte suavemente el hisopo en la fosa nasal (aproximadamente 2,5 cm). Gírelo cinco veces, tocando las paredes de la nariz. Déjelo unos segundos para recoger la cantidad adecuada de secreciones.

6. Colocación de la muestra en el tampón
   Inserte el hisopo en el tubo con tampón. Gírelo al menos 10 veces, presionando la punta contra las paredes del tubo para mezclar bien la muestra con el líquido.

7. Extracción de la muestra
   Apriete el tubo por fuera para exprimir todo el contenido del hisopo en el tampón.

8. Retiro del hisopo
   Retire lentamente el hisopo, presionando al mismo tiempo el tubo para obtener la mayor cantidad de líquido posible.

9. Cierre del tubo
   Coloque la punta con la pipeta en el tubo y presione hasta escuchar un clic característico.

10. Aplicación de la muestra y lectura del resultado
    Añada 4 gotas de la solución (aproximadamente 100 μl) en la cavidad de la casete. Lea el resultado después de 15 minutos. Tenga en cuenta que el resultado después de 20 minutos no es válido.
    Consejo: Si las gotas contienen burbujas de aire, añada una gota adicional.

11. Eliminación de materiales
    Coloque los componentes usados en una bolsa de residuos biológicos y tírelos en un cubo de basura cerrado.

CONTENIDO DEL PAQUETE

1 bolsa con el panel de prueba

Instrucciones de uso

ALMACENAMIENTO

El kit de prueba debe almacenarse fuera de la luz solar directa a una temperatura entre 2 °C y 30 °C con una vida útil de 24 meses. No congelar. El kit debe usarse en una hora después de abrir la bolsita de aluminio.

ADVERTENCIAS Y RESTRICCIONES

• Este kit de prueba está destinado a realizarse de forma autoadministrada (prueba Layman).
• Este kit de prueba es solo para diagnóstico in vitro.
• Personas mayores de 18 años pueden usar el kit de forma autónoma. Para menores de 18 años,
el uso debe hacerse bajo supervisión de un adulto.
• Antes de realizar la prueba, lleve el contenido del kit a temperatura ambiente.
• Durante la prueba, debe seguir las precauciones adecuadas para evitar salpicaduras al añadir la muestra.
• El tampón de lisis contiene: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, agua purificada. Información de seguridad – advertencias sobre el tampón de lisis (el tampón de lisis debe usarse únicamente según las instrucciones; no tragar; no sumergir el hisopo en el tampón de lisis o en otro líquido antes de introducirlo en la nariz; evitar contacto con piel y ojos; mantener fuera del alcance de niños y mascotas antes y después de su uso. Si el tampón de lisis entra en contacto con piel u ojos, enjuague con abundante agua. Si la irritación persiste, consulte a un médico o centro médico local).
• Si el resultado del test SARS-CoV-2 es positivo, se sospecha una infección por COVID-19. Siga las directrices del Departamento de Salud local para pruebas confirmatorias si es necesario. En caso de malestar, consulte a un médico.
• Si el resultado de la prueba de Influenza A/B es positivo: en esta etapa, se sospecha una infección por Influenza A/B. Las personas con resultado positivo o que se sientan mal deben consultar a un médico para atención clínica adicional.
• Si el resultado de la prueba de ADV es positivo: actualmente, se sospecha una infección por adenovirus. Las personas con resultado positivo o que se sientan peor deben consultar a su médico para atención adicional.
• Si el resultado de la prueba de RSV es positivo: actualmente, se sospecha una infección por virus respiratorio sincicial. Las personas con resultado positivo o que se sientan peor deben consultar a su médico para atención adicional.
• No reutilice el kit de prueba.
• No use el kit si la bolsita está dañada, la etiqueta rota o la casete está húmeda o contaminada.
• No use el contenido del kit después de la fecha de caducidad impresa en la caja.
• Para la toma de muestra del hisopo en la parte frontal de la nariz, use únicamente el hisopo proporcionado en el kit.
• Si obtiene un resultado no válido, repita la prueba.
• No mezcle componentes de diferentes lotes.
• Después de realizar la prueba, coloque los componentes usados en una bolsa de residuos biológicos para evitar riesgos de infección por la muestra.

Este es un producto sanitario. Úselo según las instrucciones o la etiqueta.

Fabricante: W.H.P.M Bioresearch & Technology Co., Ltd. China, No. 2 Zhongxin Street, LouZIZhuang, Jinzhanxiang, Distrito de Chaoyang, Beijing 100018

Responsable:  Diather Petrusewicz Sp. K. Ku Ujściu 19 80-701 Gdańsk

Organismo que realiza la publicidad: Bionic sp. z o.o., al. Grunwaldzka 415, 80-309 Gdańsk